Individuazione centri di riferimento per farmaci sottoposti a monitoraggio
Referente: Dott. Francesco BRUNETTI
Mail: f.brunetti@regione.puglia.it
Provvedimenti anno 2025
Determinazione AIFA n. 537/2025 in merito al Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Fabhalta (iptacopan). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e Aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento della Emoglobinuria parossistica notturna (EPN).

Determinazioni AIFA n. 347/2025 e 664/2025 in merito alla riclassificazione dei medicinali per uso umano Talvey (talquetamab) e Elrexfio (erlanatamab). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e Aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento del Mieloma Multiplo.

Determinazioni AIFA n. 509/2024 e 513/2024 in merito alla riclassificazione dei medicinali per uso umano Spexotras (trametinib) e Finlee (dabrafenib). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione. Determinazioni AIFA n. 45/2025 e 46/2025 in merito alla Modifica delle condizioni e modalità' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA dei medicinali per uso umano Spexotras (trametinib) e Finlee (dabrafenib)

Determinazione AIFA n. 625-2025 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Alecensa (alectinib). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento del Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).

Aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione dei medicinali per uso umano a base dei p.a. Metilfenidato e Atomoxetina nel trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione ed Iperattività (ADHD) precedentemente aggiornati con Nota Protocollo N.0191394/2025 del 10/04/2025

Aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione del medicinale per uso umano Ofev (Nintedanib) per il trattamento negli adulti di malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti croniche con fenotipo progressivo precedentemente aggiornati con nota Protocollo N.0096113/2024 del 22/02/2024

Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione del medicinale per uso umano Waylivra (volanesorsen) per il trattamento della Iperchilomicronemia familiare (FCS) precedentemente individuati con Nota prot. AOO/081/1526 del 03/03/2021

Determinazione AIFA n. 559/2025 in merito al Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano Talzenna (talazoparib). Ricognizione dei Centri autorizzati alla prescrizione e aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento della carcinoma prostatico

Determinazione AIFA n. 539/2025 in merito al Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano Jemperli (dostarlimab). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma dell’endometrio

Determinazione AIFA n. 252/2025 in merito alla Modifica dei prescrittori per i farmaci a base dei principi attivi evolocumab, alirocumab e inclisiran. Aggiornamento dei Centri preposti alla prescrizione dei medicinali per il trattamento della ipercolesterolemia e dislipidemia precedentemente aggiornati con nota Protocollo N.0125994/2025 del 10/03/2025

Nota Protocollo N.0205616/2025 del 17/04/2025 recante “Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei medicinali intravitreali anti-VEGF. Ricognizione dell’elenco dei farmaci per il trattamento delle patologie oculari e dell’elenco dei Centri autorizzati all’ allestimento dei farmaci a base del p.a. Bevacizumab intravitreale

Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei medicinali intravitreali anti-VEGF. Ricognizione dell’elenco dei farmaci per il trattamento delle patologie oculari e dell’elenco dei Centri autorizzati all’ allestimento dei farmaci a base del p.a. Bevacizumab intravitreale

Centri autorizzati alla prescrizione dei medicinali per uso umano a base dei p.a. Metilfenidato e Atomoxetina nel trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione ed Iperattività (ADHD) – Aggiornamento Centri, richiesta candidature per nuovi Centri per adulti e verifica sul corretto funzionamento Centri esistenti

Determinazione AIFA n. 240/2025 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano Keytruda (pembrolizumab). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dell’adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea

Determinazione AIFA n. 17/2025 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Pepaxti (melfalan flufenamide). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e Aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento del Mieloma Multiplo

Determinazione AIFA n. 48/2025 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Tibsovo (ivosidenib). Ricognizione dei Centri autorizzati alla prescrizione e aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta (AML) e del Colangiocarcinoma (CCA)

Nota Prot. n. AOO/197/00077 del 12/01/2022 recante “Determinazione AIFA n. DG/1401/2021 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Reblozyl (Luspatercept). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione”.- Precisazioni.

Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei medicinali intravitreali anti-VEGF. Ricognizione dell’elenco dei farmaci per il trattamento delle patologie oculari e dell’elenco dei Centri autorizzati all’ allestimento dei farmaci a base del p.a. Bevacizumab intravitreale

Determinazione AIFA n. 768/2024 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Zilbrysq (zilucoplan). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dell’elenco dei farmaci per il trattamento della Miastenia Gravis generalizzata (MGg).

Provvedimenti anno 2024
Determinazione AIFA n. 601/2024 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Jaypirca (pirtobrutinib). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e Aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento del Linfoma a Cellule Mantellari (MCL)

Aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione dei medicinali e Ricognizione dell’elenco dei farmaci per il trattamento del Carcinoma Basocellulare (BCC) precedentemente aggiornati con note Prot. n. AOO/197/1663 del 26.05.2022 e Prot. n. AOO/197/2754 del 15.09.2022

Determinazione AIFA n. 506/2024 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Aquipta (atogepant). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e Aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento dell’emicrania disabilitante

Determinazione AIFA n. 461/2024 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Inaqovi (decitabina e cedazuridina). Ricognizione dei centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e Aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta (LMA)

Determinazione AIFA n. 466/2024 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Opdualag (nivolumab/relatlimab). Ricognizione dei Centri autorizzati alla prescrizione e aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento del melanoma

Determinazione AIFA n. 497/2024 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Tepkinly (epcoritamab). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento del Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)

Determinazione
AIFA n. 309/2024 in merito al Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Libtayo (cemiplimab). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento del Carcinoma della cervice uterina

Determinazione AIFA n. 382/2024 in merito al Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Jardiance (empaglifozin). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e aggiornamento dell’elenco dei farmaci disponibili per il trattamento della Malattia Renale Cronica.

Determinazione AIFA n. 312/2024 in merito al Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Ultomiris (ravulizumab). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione. Aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) e della Miastenia Gravis

Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei medicinali intravitreali anti-VEGF. Ricognizione dell’elenco dei farmaci per il trattamento delle patologie oculari e dell’elenco dei Centri autorizzati all’ allestimento dei farmaci a base del p.a. Bevacizumab intravitreale

Aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci a base del p.a. Bevacizumab per uso intravitreale precedentemente aggiornati con nota Prot. n. AOO/197/2038 del 14.06.23 e ricognizione dei Centri autorizzati all’ allestimento dei farmaci a base del p.a. Bevacizumab intravitreale

Determinazione AIFA n. 33/2024 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Lumykras (sotorasib). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento del Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC)

Determinazioni AIFA n. 07/2023 e 45/2024 in merito al Regime di rimborsabilità e prezzo dei medicinali per uso umano Columvi (glofitamab) e Zynlonta (loncastuximab tesirine). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento del Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)

Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione del medicinale per uso umano Crysvita (Burosumab) per il trattamento dell'ipofosfatemia X-linked (XLH) precedentemente individuati con Nota Protocollo N.0168839/2024 del 05/04/2024

Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione del medicinale per uso umano Crysvita (Burosumab) per il trattamento dell'ipofosfatemia X-linked (XLH) precedentemente individuati con Nota Prot. n. AOO/197/1298 del 04.04.2023.

Determinazione AIFA n. 96/2024 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Imfinzi (durvalumab). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione. Ricognizione e Aggiornamento dei farmaci per il trattamento del Carcinoma epatocellulare (HCC) e del Carcinoma delle vie biliari (BTC).

Trattamento negli adulti dell’iponatremia secondaria a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione del medicinale Samsca (Tolvaptan) precedentemente aggiornati con nota prot. n. AOO_197/PROT/07/12/2023/0003861.

Aggiornamento centri preposti alla prescrizione del medicinale per uso umano Ofev (Nintedanib) per il trattamento negli adulti di malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti croniche con fenotipo progressivo precedentemente individuati con nota prot. AOO/197/1027 del 23.03.2022.

Determinazione AIFA n. 760/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dell’adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (GEJ).

Provvedimenti anno 2023
Determinazione AIFA n. 130342/2023 in merito all’inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione. .

Trattamento negli adulti dell’iponatremia secondaria a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione del medicinale Samsca (Tolvaptan) precedentemente aggiornati con nota prot.n.AOO_197/PROT/27/11/2023/0003733.

Trattamento negli adulti dell’iponatremia secondaria a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione del medicinale Samsca (Tolvaptan) precedentemente aggiornati con nota prot. n. AOO/081/1893 del 06.04.2020

Determinazione AIFA n. 640/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Brukinsa (zanubrutinib). Ricognizione dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei medicinali per il trattamento del Linfoma della zona marginale (MZL) e della Leucemia linfatica cronica (LLC). Aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento della LLC.

Determinazione AIFA n. 550/2023 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Amvuttra (vutrisiran). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione. Ricognizione e Aggiornamento dell’elenco dei farmaci per il trattamento delle Amiloidosi di cui alla precedente nota Prot. n. AOO/197/0365 del 31.01.2023.

Determinazione AIFA n. 221/2023 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Saphnelo (anifrolumab). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del lupus eritematoso sistemico (LES).

Determinazione AIFA n. 440/2023 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Vyepti (eptinezumab). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dell’emicrania disabilitante.

Determinazione AIFA n. 435/2023 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Verquvo (vericiguat) Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica.

Determinazione AIFA n. 209/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Uplizna (Inebilizumab). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD).

Determinazione AIFA n. 577/2023 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Qinlock (ripretinib). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento di pazienti con tumori stromali gastrointestinali (GIST).

Determinazione AIFA n. 551/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Opdivo (nivolumab). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma dell’esofago.

DGR n 2036 del 13 dicembre 2016. Aggiornamento dei Centri preposti alla diagnosi e prescrizione dei medicinali per uso umano a base dei p.a. Metilfenidato e Atomoxetina indicati per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione ed Iperattività (ADHD) precedentemente individuati con note prot. N. AOO/081/2796 del 03.06.2019 e AOO/081/1728 del 11.03.2021

Determinazione AIFA n. 486/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuova indicazione terapeutica, del medicinale per uso umano Lenvima (lenvatinib). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma dell’endometrio

Determinazione AIFA n. 476/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Keytruda (pembrolizumab). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma mammario, carcinoma a cellule renali, carcinoma endometriale, carcinoma del colon-retto e carcinoma gastrico

Determinazione AIFA n. 484/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano Tecentriq (atezolizumab). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Determinazione AIFA n. 476/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano Keytruda (pembrolizumab). Ricognizione e Aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma della cervice uterina, del carcinoma dell’endometrio, del carcinoma dell’esofago e del melanoma

Determinazione AIFA n. 415/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Verzenios (abemaciclib) a seguito di nuove indicazioni terapeutiche. Aggiornamento Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione dei farmaci per il trattamento del carcinoma mammario

Determinazione AIFA n. 96/2023 e 100/2023 in merito alla riclassificazione dei medicinali per uso umano Tepmetko (Tepotinib) e Rybrevant (Amivantamab). Aggiornamento centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione dei farmaci per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Determinazione AIFA n. 287/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Ultomiris (Ravulizumab), a seguito di nuova indicazione terapeutica (Sindrome Emolitico Uremica atipica (SEUa)). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento della SEUa

Determinazione AIFA n. 248/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Venclyxto (Venetoclax), a seguito di nuova indicazione terapeutica-Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione. Aggiornamento centri per il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta (AML)

Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei medicinali Fetcroja (Cefiderocol), Recarbrio (imipenem-cilastatina/relebactam), Sivextro (Tedizolid Fosfato), Tenkasi (Oritavancina); Vaborem (meropenem/vaborbactam), Xydalba (Dalbavancina Cloridrato), Zavicefta (Ceftazidima Avibactam Sodico), Zerbaxa (Ceftolozano Solfato Tazobactam Sodico) e Zinplava (Bezlotoxumab) precedentemente individuati con nota prot. AOO/197/1938 del 24.06.2022

Determinazione AIFA n. 24/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Darzalex (Daratumumab), a seguito di nuova indicazione terapeutica. Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione. Centri per il trattamento del Mieloma Multiplo.

Determinazione AIFA n. 805/2022 in merito alla riclassificazione del medicinale per uso umano Gavreto (Pralsetinib). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione. Centri per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).

Determinazione AIFA n. 24/2023 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Darzalex (Daratumumab), a seguito di nuova indicazione terapeutica (Amiloidosi)-Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione. Aggiornamento centri per il trattamento della Amiloidosi.

Provvedimenti anno 2022
Determinazioni AIFA n. 775/2022 e n. 772/2022 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo dei medicinali per uso umano Cabometyx (Cabozantinib) e Opdivo (Nivolumab) per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali. Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione

Determinazioni AIFA n. 775/2022 e n. 772/2022 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo dei medicinali per uso umano Cabometyx (Cabozantinib) e Opdivo (Nivolumab) per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali. Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione

Determinazione AIFA n. 596/2022 in merito al regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano Soliris (Eculizumab) a seguito di nuova indicazione terapeutica (Disturbo dello Spettro della Neuromielite Ottica NMOSD). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione.

Integrazione disposizioni di cui alle Note AOO/081 n. 1916 del 22/03/2021, AOO/081 n. 2083 del 30/03/2021, AOO/081 n. 2254 del 12/04/2021, AOO/081 n. 2516 del 23/04/2021 e AOO/081 n. 2594 del 29/04/2021 e AOO/081 n. 4820 del 13/09/2021. Determinazione AIFA n. DG 1644/2021 e comunicati pubblicati sul sito istituzionale AIFA in merito al “Registro Antivirali orali COVID-19-Lagevrio (Molnupiravir)” e “Registro Veklury (Remdesivir)-Trattamento precoce COVID-19.

Provvedimenti anno 2021
Determinazione AIFA n. 1535/2021 in merito alla chiusura dei Registri di Monitoraggio Revlimid (Lenalidomide) e aggiornamento Registro Multifarmaco PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza. Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Determinazioni AIFA DG n. DG/784/2021, n. DG/785/2021, n. DG/786/2021, n. DG/788/2021, n. DG/789/2021 e n. DG/791/2021 in merito alla riclassificazione e nuove indicazioni dei medicinali per uso umano Kaftrio (Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor), Kalydeco (Ivacaftor), Orkambi (Lumacaftor/Ivacaftor) e Symkevi (Tezacaftor e Ivacaftor). Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione.

Aggiornamento dei centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei medicinali per uso umano Aimovig (Erenumab), Ajovy (Fremanezumab) e Emgality (Galcanezumab) per il trattamento dell’emicrania disabilitante precedentemente individuati con nota prot. AOO/081/1932 del 23.03.2021.


Determinazioni AIFA n. DG 293/2021, 297/2021 e 298/2021 in merito alla rinegoziazione e alla nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano Perjeta (Pertuzumab). Chiusura Registro e attivazione della procedura extra-sistema-medicinale per indicazione terapeutica in combinazione con Herceptin. Adempimenti dei Centri autorizzati dalla Regione.

Aggiornamento dei centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei medicinali per uso umano Aimovig (Erenumab), Ajovy (Fremanezumab) e Emgality (Galcanezumab) per il trattamento dell’emicrania mdisabilitante precedentemente individuati con nota prot. AOO/081/4206 del 18.08.2020.


Provvedimenti anno 2020
Determinazioni AIFA n.DG 728/2020, n.DG 730/2020 e n.DG 732/2020 in merito alla riclassificazione dei medicinali per uso umano Aimovig (Erenumab), Ajovy (Fremanezumab) e Emgality (Galcanezumab). Aggiornamento dei centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione precedentemente individuati con nota prot. AOO/081/4159 del 07.08.2020

Modifica della determinazione n.12137/2020, in merito all’inserimento del medicinale “Venetoclax in combinazione con Azacitidina o Decitabina” nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del SSN, ai sensi della Legge 648/96, per il trattamento di pazienti adulti con LMA. Centri autorizzati alla prescrizione


Determinazione AIFA n. DG 543/2020 in merito al medicinale per uso umano Kisqali (Ribociclib). Regime di rimborsabilità a seguito di una nuova indicazione terapeutica. Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma mammario

Determinazione AIFA n. DG 490/2020 in merito al regime di rimborsabilità del medicinale per uso umano Brineura (Cerliponase alfa) per il trattamento della patologia ceroidolipofuscinosi neuronale di tipo 2 (CLN2). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione

Determinazione AIFA n. 339/2020 in merito alla rinegoziazione del medicinale per uso umano Xolair (Omalizumab). Aggiornamento centri autorizzati dalla Regione al trattamento della orticaria cronica spontanea (CSU) e per i pazienti al 3° e 4° ciclo di terapia precedentemente individuati con nota prot. AOO/081/2011 del 15.04.2020

Trattamento negli adulti dell’iponatremia secondaria a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Aggiornamento centri prescrittori del medicinale Samsca (Tolvaptan) precedentemente individuati con nota prot. AOO/081/1743 del 27.03.2020

Oggetto: Trattamento negli adulti per il trattamento dell’iponatremia secondaria a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Aggiornamento centri prescrittori del medicinale precedentemente individuati con nota prot. AOO/152/14567 del 09.12.2015

Determinazioni AIFA n.1797/2019, n.1804/2019 e n.1807/2019, in merito ai medicinali Mekinist (Trametinib), Tafinlar (Dabrafenib), e Zykadia (Ceritinib). Regime di rimborsabilità a seguito di nuove indicazioni terapeutiche. Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione al trattamento del carcinoma polmonare

Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione al trattamento della Tubercolosi Polmonare Multiresistente (MDR-TB) e alla prescrizione dei farmaci Deltyba (Delamanid) e Sirturo (Bedaquilina), precedentemente individuati con nota prot. AOO/081/5862 del 07.12.2017

Determinazione AIFA n. 77/2020 in merito al medicinale per uso umano Onpattro (Patisiran) indicato per il trattamento dell’amiloidosi ereditaria mediata dalla transtiretina (amiloidosi hATTR) in pazienti adulti affetti da polineuropatia allo stadio 1 o stadio 2 Centri autorizzati alla prescrizione

Provvedimenti anno 2019
Determinazioni AIFA n. 1795/2019, n. 1799/2019 e n. 1803/2019 in merito ai medicinali per uso umano Tafinlar (Dabrafenib), Mekinist (Trametinib) e Opdivo (Nivolumab). Regime di rimborsabilità a seguito di nuove indicazioni terapeutiche “Melanoma Adiuvante”. Ricognizione e aggiornamento dei centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e dispensazione

Determinazione AIFA n. 1764/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Keytruda (Pembrolizumab). Regime di rimborsabilità a seguito di una nuova indicazione terapeutica. Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma uroteliale

Determinazioni AIFA n. 1775 e n. 1776/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Verzenios (Abemaciclib). Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma della mammella

Determinazione AIFA n. 1774/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Venclyxto (Venetoclax). Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento della leucemia linfatica cronica (CLL).

Determinazione AIFA n. 1763/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Keytruda (Pembrolizumab). Regime di rimborsabilità a seguito di una nuova indicazione terapeutica. Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dei Linfomi

Determinazione AIFA n. 1761/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Keytruda (Pembrolizumab). Regime di rimborsabilità a seguito di una nuova indicazione terapeutica. Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento NSCLC.

Determinazione AIFA n. 1762/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Keytruda (Pembrolizumab). Regime di rimborsabilità a seguito di una nuova indicazione terapeutica. Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del melanoma

Determinazione AIFA n. 1289/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Imfinzi (Durvalumab) indicata per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Inserimento in PTR, aggiornamento e ricognizione dei centri prescrittori autorizzati alla diagnosi e trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Determinazione AIFA n. DG 891/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Odomzo (Sonidegib). Inserimento in PTR, aggiornamento e ricognizione dei centri prescrittori autorizzati alla diagnosi e trattamento dei pazienti adulti con carcinoma basocellulare (BCC)

Determinazione AIFA n. DG 918/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Cometriq (Cabozantinib). Inserimento in PTR, aggiornamento e ricognizione dei centri prescrittori autorizzati alla diagnosi e trattamento dei pazienti adulti con carcinoma midollare della tiroide.

Determinazione AIFA n. DG 890/2019 in merito alla specialità medicinale per uso umano Mylotarg (Gemtuzumab Ozogamicina). Inserimento in PTR, aggiornamento e ricognizione dei centri prescrittori autorizzati alla diagnosi e trattamento dei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA).

Determinazioni AIFA pubblicate nella GU n. 113 del 16.05.2019 in merito alle specialità medicinali per uso umano a base di Metilfenidato e Atomoxetina indicate per il trattamento del Disturbo da Deficit dell’attenzione ed Iperattività (Attention Deficit Hyperactivity Disorder- ADHD). Attivazione dei Registri-PT AIFA web based. Centri autorizzati alla prescrizione

Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA per il trattamento dei pazienti affetti da porpora trombocitopenica autoimmune (idiopatica) cronica (ITP) precedentemente individuati con note prot. AOO/081/5550 del 20.11.2017 e prot. AOO/081/5598 del 22.11.2017

Determinazione AIFA n. 1696/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Benlysta (Belimumab). Inserimento in PTR, aggiornamento e ricognizione dei centri prescrittori autorizzati alla diagnosi e trattamento dei pazienti adulti con Lupus eritematoso sistemico (LES)

Provvedimenti anno 2018
Determinazione AIFA n.1597/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Yervoy (Ipilimumab). Regime di rimborsabilità a seguito di una nuova indicazione terapeutica. Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del melanoma

Determinazioni AIFA n. DG/753/754/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Revlimid (Lenalidomide). Regime di rimborsabilità a seguito di nuove indicazioni terapeutiche. Ricognizione e aggiornamento centri prescrittori precedentemente individuati con nota prot. AOO/081/2715 del 29.05.2018

Determinazione AIFA n.1400/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Ilaris (Canakinumab).Regime di rimborsabilità a seguito di una nuova indicazione terapeutica. Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e alla dispensazione

Determinazione AIFA n.1399/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Stivarga (Regorafenib).Regime di rimborsabilità a seguito di una nuova indicazione terapeutica. Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e alla dispensazione.

Determinazione AIFA n.1362/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Zejula (Niraparib). Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento del carcinoma ovarico

Determinazione AIFA n. 1407/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Prevymis (Letermovir). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione

Determinazione AIFA n. DG/1324/2018 in merito alla nuova indicazione terapeutica della specialità medicinale per uso umano Imbruvica (Ibrutinib). Ricognizione e aggiornamento dei Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione dei farmaci per il trattamento della leucemia linfatica cronica (CLL)

Determinazione AIFA n.877/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Entresto (Sacubitril/Valsartan). Ricognizione e aggiornamento centri prescrittori precedentemente individuati con nota prot. AOO/081/1164 del 06.03.2018

Determinazione AIFA n. 1611/2017 in merito alla specialità medicinale per uso umano Spinraza (Nusinersen). Revisione ed aggiornamento dei Centri prescrittori autorizzati dalla Regione alla diagnosi, prescrizione e somministrazione del farmaco

Determinazione AIFA n. 824/2018 in merito all’inserimento del principio attivo Pomalidomide nell’elenco dei farmaci erogabili a carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della Legge 23 dicembre 1996, n. 648. per il trattamento dell’Amiloidosi a catene leggere (AL). Aggiornamento e ricognizione dei Centri autorizzati alla diagnosi e trattamento

Determinazione AIFA n. DG/752/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Revlimid (Lenalidomide). Regime di rimborsabilità a seguito di nuove indicazioni terapeutiche. Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e alla dispensazione per il trattamento del Linfoma

Determinazioni AIFA n. DG/753/754/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Revlimid (Lenalidomide). Regime di rimborsabilità a seguito di nuove indicazioni terapeutiche. Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e alla dispensazione per il trattamento del Mieloma Multiplo

Determinazione AIFA n. DG/751/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Xalkori (Crizotinib). Regime di rimborsabilità a seguito di nuove indicazioni terapeutiche. Centri prescrittori autorizzati dalla Regione Puglia per il trattamento del carcinoma polmonare

Determinazione AIFA n. 616/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Darzalex (Daratumumab). Regime di rimborsabilità a seguito di nuove indicazioni terapeutiche. Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e alla dispensazione

Determinazione AIFA n. 617/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir). Centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione e alla
dispensazione.

Comunicato AIFA in merito alla specialità medicinale per uso umano Octagam (Immunoglobulina Umana Normale). Aggiornamento e ricognizione centri autorizzati alla diagnosi, prescrizione e trattamento della polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP).

Determinazione AIFA n. 1919/2017 in merito alla specialità medicinale per uso umano Benlysta (Carfilzomib). Inserimento in PTR, aggiornamento e ricognizione dei centri prescrittori autorizzati alla diagnosi e trattamento dei pazienti adulti con Lupus eritematoso sistemico (LES).

Determinazione AIFA n. 2007/2017 in merito alla specialità medicinale per uso umano Jakavi (Ruxolitinib). Classificazione e regime di rimborsabilità a seguito di nuova indicazione terapeutica. Centri prescrittori autorizzati dalla Regione Puglia per il trattamento della specialità medicinale - trattamento di pazienti adulti con policitemia vera che sono resistenti o intolleranti a idrossiurea.

Determinazioni AIFA n. 2002/2017 e n. 2003/2017 in merito alla specialità medicinale per uso umano Kyprolis (Carfilzomib). Classificazione e regime di rimborsabilità a seguito di nuove indicazioni terapeutiche. Centri prescrittori autorizzati dalla Regione Puglia per il trattamento della specialità medicinale.

Determinazione AIFA n. 2044/2017 in merito alla specialità medicinale per uso umano Lonsurf (Trifluridina/Tipiracil). Inserimento in PTR, aggiornamento e ricognizione dei centri prescrittori autorizzati alla diagnosi e trattamento del carcinoma colon retto.

Provvedimenti sino al 31/12/2016
Integrazione disposizioni di cui alle Note AOO/081 n. 1916 del 22/03/2021, AOO/081 n. 2083 del 30/03/2021, AOO/081 n. 2254 del 12/04/2021, AOO/081 n. 2516 del 23/04/2021 e AOO/081 n. 2594 del 29/04/2021 e AOO/081 n. 4820 del 13/09/2021. Determinazione AIFA n. DG 1644/2021 e comunicati pubblicati sul sito istituzionale AIFA in merito al “Registro Antivirali orali COVID-19-Lagevrio (Molnupiravir)” e “Registro Veklury (Remdesivir)-Trattamento precoce COVID-19.

Riconoscimento dei Centri individuati per la gestione del paziente con Epatite C Cronica genotipo 1 in trattamento con triplice terapia ( Peg-IFN+Ribavirina+Inibitore della proteasi di prima generazione) e autorizzati alla prescrizione dei farmaci antivirali per l'Epatice C: Inibitori delle Proteasi di prima generazione ( Boceprevir e Telaprevir, classe A/RNRL PHT): Integrazioni D.D. nn.41/2013, 318/2013, 11/2014 e n. 04/2015.

Integrazione D.G.R. n.1714/2011 “Accordo tra Regione Puglia e Federfarma Puglia per la erogazione di ausili per diabetici a prezzo concordato, attraverso la rete delle farmacie convenzionate pubbliche e private” e D.G.R n. 20/2009 “Rimodulazione DD.GG.RR. n. 362/05 e 1027/06 adozione definitiva note AIFA anni 2006,2007 e 2008”.

Determinazioni AlFA n.350/2014, n.823/2014, n.19/2015 e n.20/2015 in merito alle specialità medicinale Humira (adalimumab), Remicade (infliximab) e Simponi (golimumab). Successiva integrazione centri prescrittori per la Colite Ulcerosa.

Ricognizione Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione della specialità medicinali Zytiga (abiraterone), Xtandi (enzalutamide) e Jevtana (cabazitaxel) per il trattamento del carcinoma prostatico e carcinoma prostratico castrazione resistente, previste dal Registro dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio AIFA.

Ricognizione Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione della specialità medicinale Caprelsa (Vandetanib) per il trattamento del carcinoma midollare della tiroide e specifiche indicazioni, prevista dal Registro dei farmaci Sottoposti a Monitoraggio AIFA. Revoca D.D. n. 253/2013..

Ricognizione Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione delle specialità medicinali Afinitor (Everolimus), Avastin (Bevacizumab), Inlyta (Axitinib), Nexavar (Sorafenib Tosilato), Sutent (Sunitinib Maleato), Torisel (temsirolimus), Votrient (Pazopanib cloridato) per il trattamento del carcinoma renale e specifiche indicazioni, previste dai Registi dei farmaci sottoposti a Monitoraggio AIFA.

Ricognizione Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione delle specialità medicinali Afinitor (Everolimus), Avastin (bevacizumab), Halaven (Eribulina), Herceptin (Trastuzumab), Kadcyla (Emtansine, Perjeta (Pertuzumab), Tyverb (Labatinib) e Yondelis (Trabectedina) per il trattamento del carcinoma mammario, ovarico e specifiche indicazioni,previsti dal Registro dei farmaci Sottoposti a Monitoraggio AIFA.

Ricognizione Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione della specialità medicinali Eylea ( afibeercept), Lucentis (ranibizumab), Macugen (pegaptabib) per il trattamento delle patologie oculari e loro specifiche indicazioni, previste dal Registro dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio AIFA..

Centro regionale autorizzato alla utilizzazione e prescrizione delle specialità medicinali per il trattamento del carcinoma mammario, ovarico e specifiche indicazioni. Precisazioni.

Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione delle specialità medicinali per il trattamento delle patologie oncologiche. Ulteriore integrazione.

Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione delle specialità medicinali per il trattamento del carcinoma mammario, ovarico e specifiche indicazioni. Integrazione centro.

Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione delle specialità medicinali per il trattamento delle patologie oncologiche. Integrazione.

Ricognizione Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione delle specialità medicinali Alimta ( pemetrexed), Avastin ( bevacizumab), Giotrif (afatinib), Iressa (gefitinib), Tarceva (erlotinib) e Xalkori (crizotinib) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule e specifiche indicazioni, prevista dal Registro dei Farmaci Sottoposti a Monitoraggio AIFA.

Ricognizione Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrizione delle specialità medicinali AvasItn ( bevacizumab), Erbitux ( cetuximab), Vectibix (panitumumab) e Zaltrap ( aflibercept) per il trattamento del carcinoma colon-retto e specifiche indicazioni, prevista dal Registro dei farmaci Sottoposti a Monitoraggio AIFA.

Centri regionali autorizzati alla utilizzazione e prescrrzlone delle specialità medicinali per il trattamento del carcinoma mammario, ovarico e specifiche indicazioni. Integrazione centro.
