Comitato Etico

Responsabile dell’Ufficio di Segreteria Tecnico Scientifica: Dott.ssa Patrizia Nardulli, Direttore S.C. Farmacia e U.Ma.C.A. dell’IRCCS Istituto Tumori “G. Paolo II”

Componenti:

Prof. Franco Silvestris Professore Ordinario di Oncologia Medica della Facolta di Medicina e Chirurgia – Università degli Studi di Bari - Clinico Area Medica;
Dott. Evaristo Maiello

Direttore Dipartimento di Oncologia medica dell’Ospedale “Casa Sollievo della Sofferenza” – San Giovanni Rotondo (FG) - Clinico Area Medica;

Dott. Michele Simone Direttore U.O.C. Chirurgia Apparato Digerente dell’IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II”, Bari - Clinico Area Chirurgica;
Dott. Ivan Lolli Direttore UOC di Oncologia Medica dell IRCCS “S. De Bellis” Castellana Grotte (BA) - Clinico Area Medica;

Prof.ssa Gabriella Serio

Professore Ordinario di Statistica Medica della Facoltà di Medicina e Chirurgia – Università degli Studi di Bari - Biostatistico;
Dott.ssa Patrizia Nardulli Direttore S.C. Farmacia e U.Ma.C.A. dell’IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II”, Bari - Farmacista SSR Farmacologo;
Prof. Alessandro DellErba Professore Ordinario di Medicina Legale della Facoltà di Medicina e Chirurgia – Università degli Studi di Bari - Esperto in materia assicurativa;
Dott. Luigi Santoiemma Medico di Medicina Generale- ASL BA - Medico Medicina Territoriale;
Ing. Angelo Maiano Ingegnere Clinico dell’IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II”, Bari - Esperto Dispositivi Medici;
Don Mario Persano Parroco della Parrocchia di San Nicola di Bari-Carbonara - Esperto Bioetica;
Dott. Vincenzo D'Addabbo Responsabile Ufficio Infermieristico - ASL BA - Rappresentante Area Professioni Sanitarie;
Avv. Angela Cistulli Esperto in materie Giuridiche;
Prof. Cristiano Simone Ricercatore in Genetica Medica della Facoltà di Medicina e Chirurgia - Università degli Studi di Bari - Esperto in Genetica;
Dott.ssa Grazia Liddi Componente dell’Associazione Ui Togheter - Rappresentante volontariato;
Dott. Alessandro Sansonetti Direttore Sanitario IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” Bari;
Prof. Giampietro Gasparini Direttore Scientifico IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” Bari;
Dott. Roberto Di Paola Direttore Sanitario IRCCS “S. De Bellis” Castellana Grotte (BA);
Prof. Gianluigi Giannelli Direttore Scientifico dell IRCCS “S. De Bellis” Castellana Grotte (BA);
Dott. Antonio Trabacca

Direttore Sanitario IRCCS Fond. Medea “La Nostra Famiglia” di Brindisi;

Dr.ssa Maria Teresa Bassi Responsabile Scientifico IRCCS Fond. Medea “La Nostra Famiglia” di Brindisi;
Dott. Stefano Durante Direttore Sanitario IRCCS Fondazione Salvatore Maugeri di Cassano Murge (Ba);
Dott. Domenico Scrutinio

Direttore Scientifico IRCCS Fondazione Salvatore Maugeri di Cassano Murge (Ba).

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attività

Il Comitato etico per le sperimentazioni cliniche dei medicinali e un organismo indipendente che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti inseriti nei protocolli sperimentali e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.L'indipendenza del Comitato Etico deve essere garantita:

  • Dalla mancanza di un rapporto subordinato gerarchico del Comitato stesso nei confronti della struttura dell'Istituto;
  • Dalla presenza di personale non dipendente dell'Istituto, ad eccezione di quello ex officio;
  • Dalla estraneità e dalla mancanza di conflitti di interesse dei votanti rispetto alla sperimentazione proposta;
  • Dalla mancanza di un legame di tipo economico tra i membri del Comitato e le aziende del settore farmaceutico.

Il Comitato Etico svolge anche una funzione consultiva in relazione a questioni etiche connesse alle attività scientifiche ed assistenziali allo scopo di tutelare e di promuovere i valori della persona umana.Il Comitato Etico, inoltre, può proporre autonome iniziative di formazione degli operatori sanitari dell'Istituto relativamente a temi in materia di bioetica.Il Comitato Etico indipendente opera in forza e secondo le modalità stabilite dal Decreto interministeriale del 12 maggio 2006 (Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze) e della vigente normativa nazionale e regionale in materia.Di norma la metà, e comunque almeno un terzo, dei componenti del Comitato Etico deve essere non dipendente dall'Istituto stesso.I componenti del Comitato Etico restano in carica tre anni; il mandato può essere rinnovato consecutivamente una sola volta, ad esclusione dei componenti ex-officio.Il Comitato Etico e cosi composto:

  • 2 (due) clinici;
  • 1 (un) medico di Medicina Generale territoriale e/o un pediatra di libera scelta;
  • 1 (un) biostatistico;
  • 1 (un) farmacologo;
  • 1 (un) farmacista (ex officio) dell'Ente;
  • Il Direttore Sanitario aziendale dell'Istituto (componente ex officio)
  • Il Direttore Scientifico (componente ex officio)
  • 1 (un) esperto in materie giuridiche ed assicurative o un medico specialista in Medicina Legale e delle Assicurazioni;
  • 1 (un) esperto di Bioetica;
  • 1 (un) rappresentante del settore infermieristico;
  • 1 (un) rappresentante del volontariato per lassistenza e/o associazionismo di tutela dei pazienti.

Per personale non dipendente si intende il personale che non abbia rapporti di lavoro a tempo pieno, parziale o di consulenza con l'Istituto.Il Presidente e, di norma, eletto tra i componenti esterni nella prima seduta. Il Comitato elegge, altresi, un vicepresidente tra i propri componenti.Il Comitato Etico viene nominato e insediato dal Direttore Generale.Il Comitato Etico è dotato di un Ufficio di Segreteria tecnico-scientifica.Ai membri del Comitato Etico spetta un gettone di presenza la cui tariffa e stabilita con delibera del Direttore Generale. La predetta tariffa è a carico del promotore delle sperimentazioni secondo quanto stabilito dal regolamento del Comitato stesso.Il Comitato Etico esprime parere:

 

  • Di valutazione sotto il profilo etico dei programmi di sperimentazione scientifica e terapeutica da avviare nell'Istituto, predisposti dal Comitato Tecnico-Scientifico;
  • Sulle questioni Etiche e di Bioetica ad esso sottoposte dal Direttore Generale, dal direttore Scientifico, dal direttore Sanitario o dal Consiglio di indirizzo e verifica;
  • Formula proposte sulle materie di propria competenza.

Documenti e Atti deliberativi

» Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza
Istituzione sezione del Comitato Etico IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” presso la Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza di San Giovanni Rotondo (FG). Download

» Nomina Componenti
Delibera di Nomina dei componenti del nuovo Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche dei medicinali Download

» Parziale modifica ed integrazione della composizione del Comitato Etico
Delibera n.579/2015 di Parziale modifica ed integrazione della composizione del Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche dei medicinali. Download

» Riorganizzazione Comitati Etici
Riorganizzazione Comitati Etici ai sensi del Decreto ­Legge n.158 del 13.09.2012 convertito con modificazioni dalla Legge 8 novembre 2012, n. 189. Download

» Delib. 574-2016 - Istituto Tumori
Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche dei medicinali. Sostituzione e modifica Componenti. Download

» Delibera - 2170 2016 - Regione Puglia
Comitati Etici ai sensi della legge 8 novembre 2012, n. 189 e del Decreto 8 febbraio 2013. Validazione composizione del Comitato Etico IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” - Bari. Download

» Delib. 194-2018 - Istituto Tumori
Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche dei medicinali. Sostituzione componenti. Download
Ultimo aggiornamento: 16/07/2018