IV Rapporto sui farmaci orfani - Ossfor
In Italia sono 433mila le persone con almeno un’esenzione per patologia rara, cioè lo 0,7% della popolazione. La spesa complessiva per i farmaci orfani inseriti nella lista AIFA nel 2019 è stata di 1,6 miliardi di euro, con 17 farmaci orfani con risultati potenzialmente rilevanti in arrivo secondo l’Horizon Scanning AIFA.
Dal rapporto emerge un quadro di miglioramento rispetto al passato, ma si evidenziano anche alcune lentezze da risolvere. Ad esempio il tempo che trascorre tra la designazione orfana e la richiesta di autorizzazione con procedura centralizzata all’EMA che passa da 26 mesi nel periodo 2009/2011 a 10 mesi in quello relativo al 2018/2019.
Si segnala anche il mancato rispetto della “procedura dei 100 giorni” del Decreto Balduzzi, il quale prevede cento giorni per il completamento delle procedure di inserimento nel prontuario a carico del Sistema sanitario nazionale per farmaci orfani e “salvavita”. Ad oggi, infatti, solo il 15% dei farmaci orfani rispetta questo termine ma c’è un margine di miglioramento: nel 2019 il Rapporto parlava di una media di 239 giorni, quest’anno di 204.
Data di pubblicazione:
09/12/2020
Ultimo aggiornamento:
09/12/2020
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