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La segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci o vaccini è uno strumento prezioso per monitorare la sicurezza dei medicinali e può costituire una risorsa importante per identificare rapidamente e precocemente un problema di sicurezza, anche se le sospette reazioni avverse potrebbero non essere correlate o direttamente causate dal medicinale.

Partecipando direttamente alla segnalazione il cittadino diventa soggetto attivo all’interno del sistema di segnalazione di reazioni avverse, anche di quelle osservate dopo uso di prodotti assunti autonomamente senza controllo medico come, ad esempio, i medicinali non soggetti a prescrizione medica e, così facendo, contribuisce in prima persona all’uso razionale e sicuro dei medicinali.

Il cittadino potrà effettuare una segnalazione spontanea di sospetta reazione avversa attraverso la compilazione di un'apposita scheda che dovrà poi inviare al Responsabile di Farmacovigilanza della propria ASL di appartenenza.

Di seguito, in allegato, le linee guida per attivare la segnalazione e il modulo della scheda di segnalazione.